Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Regulacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Regulacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w branży farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek, dbając o to, aby spełniały one wszystkie wymagania prawne i regulacyjne. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych oraz umiejętność pracy w dynamicznym środowisku. Do głównych zadań będzie należało przygotowywanie i składanie dokumentacji regulacyjnej, współpraca z organami regulacyjnymi oraz monitorowanie zmian w przepisach. Kandydat powinien być zorganizowany, skrupulatny i posiadać umiejętność analitycznego myślenia. Oferujemy możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej firmie oraz atrakcyjne warunki zatrudnienia.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Przygotowywanie i składanie dokumentacji regulacyjnej.
- Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących produktów farmaceutycznych.
- Współpraca z organami regulacyjnymi.
- Zapewnienie zgodności produktów z obowiązującymi przepisami.
- Analiza i interpretacja przepisów prawnych.
- Wspieranie zespołów projektowych w kwestiach regulacyjnych.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Szkolenie pracowników w zakresie wymagań regulacyjnych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych.
- Umiejętność pracy w zespole i komunikatywność.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i analityczne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
- Umiejętność pracy pod presją czasu.
- Zdolność do szybkiego przyswajania wiedzy.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z dokumentacją regulacyjną?
- Jakie znasz przepisy dotyczące produktów farmaceutycznych?
- Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?
- Czy masz doświadczenie we współpracy z organami regulacyjnymi?
- Jakie narzędzia lub techniki stosujesz do monitorowania zmian w przepisach?
